СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ КАБИНЕТА УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ДИАГНОСТИКИ

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ КАБИНЕТА УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ДИАГНОСТИКИ». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Наиболее трудным этапом открытия частного кабинета ультразвуковой диагностики станет оформление необходимых разрешений. В связи с большой ответственностью, которую берут на себя такие учреждения, все контролирующие органы проверяют их с повышенным вниманием. Необходимо, чтобы у руководителя было медицинское образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет. Есть вариант открытия без такой квалификации — при условии приёма в штат специалиста, отвечающего названным требованиям.

Лицензирование медицинского кабинета

Медицина — это сфера деятельности, которая оказывает прямое влияние на жизнь и здоровье человека. Для того, чтобы гарантировать людям стабильный уровень качества медицинских услуг государством введено обязательное лицензирование медицинской деятельности. Эта мера позволяет государству контролировать уровень качества и безопасности предоставляемых населению медицинских услуг.
Медицинская лицензия — это обязательный для всех медицинских кабинетов документ, который служит гарантией соблюдения установленных законодательством норм в процессе оказания медицинских услуг.
Важно: каждый вид медицинских услуг лицензируется отдельно. Поэтому для открытия медицинских кабинетов разных направлений нужно будет получить отдельные медицинские лицензии.

Ответственность за работу без медицинской лицензии

В соответствии с законодательством РФ осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов:

• до 2500 рублей для физических лиц
• до 40000 рублей для индивидуальных предпринимателей
• до 50000 рублей для юридических лиц
• до 250000 рублей для некоммерческих организаций

Также законом предусмотрена уголовная ответственность в тех случаях, если:

• осуществление медицинской деятельности без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека с наказанием в виде: штрафа до 120000 рублей, ограничения свободы, принудительными работами или лишения свободы на срок до 3-х лет.
• осуществление медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой смерть человека с наказанием в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.

Какие документы и разрешения для открытия кабинета УЗИ

Список документов и разрешений:

• свидетельство о регистрации в ФНС (как индивидуальный предприниматель или юридическое лицо);
• договор аренды помещения или свидетельство собственности на него;
• положительное заключение санитарно-эпидемиологической службы и пожарной инспекции;
• положительное заключение Роспотребнадзора;
• сертификаты на аппарат ультразвуковой диагностики;
• лицензия на медицинскую деятельность;
• соглашение на техническое обслуживание с управляющей компанией;
• контракт на вывоз отходов;
• трудовые договоры с сотрудниками, копии их документов об образовании.

Оформить разрешение на работу получится только после покупки оборудования и подбора штата сотрудников. Дело в том, что частный кабинет УЗИ не может получить лицензию без документов на аппарат ультразвуковой диагностики (их предоставит продавец техники) и документов об образовании персонала (их предоставят сотрудники при трудоустройстве).

Наибольшую часть вложений составит покупка аппарата ультразвуковой диагностики. Его стоимость составит не менее 850 тысяч рублей, а скорее — в 2-3 раза больше. Не стоит экономить на этой установке, так как именно от её мощности и точности зависит работа всего кабинета. Китайские аппараты за 300-400 рублей не приносят должного эффектна, диагнозы с ними будут ошибочными, а также существует вероятность отказа в лицензировании. То же самое касается техники, бывшей в употреблении.

Помимо аппарата, открытие требует следующих расходов:

• аренда помещения — от 30 тысяч рублей ежемесячно;
• ремонт — от 50 тысяч рублей;
• мебель и подсобное оборудование — около 100 тысяч рублей;
• лицензия, оформление всех необходимых разрешений — 50 тысяч рублей;
• прочие расходы — около 20 тысяч рублей.

Хорошим решением было бы вложение в рекламу. Это помогло бы уже в первые месяцы работы привлечь больше клиентов и обеспечить полную загрузку кабинета. Реклама и продвижение в социальных сетях увеличат первоначальные инвестиции в среднем на 100 тысяч рублей.

Расчёт суммарных затрат зависит от стоимости аппарата ультразвуковой диагностики.

Требования к кабинету УЗИ

Создаётся кабинет ультразвуковой диагностики на основании приказа министерства здравоохранения. Приказ Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых диагностических исследований» (подготовлен Минздравом России 23.01.2019) является основанием стандарта оснащения кабинета УЗИ. Стандарт оснащения кабинета УЗИ для лицензирования 2021 строится также и на основании новых нормативных документов 2020.

Требования к внешнему виду кабинета:

• Цвет стен должен быть светлым.
• Только окрашенные стены, плитка запрещена.
• Низкая шумопроводимость (отделка стен и потолка звукоизолирующими материалами).

По площади кабинет самого процесса диагностики должен насчитывать от 14 квадратных метров на один аппарат (в помещении не может находиться более одного аппарата). Необходимо предусмотреть помещение для раздевалки пациента не меньше 7 квадратных метров и помещения для ожидания не менее 1,2 квадратных метра. Для гигиенической обработки рук кабинет ультразвуковой диагностики должен быть оснащён раковиной с подведённой холодной и горячей водой. Должно быть установлено естественное и искусственное освещение. Также есть необходимость в оснащении приточно-вытяжной вентиляции и поддержании температуры воздуха в кабинете 24-26 градусов по цельсию.

Мебель для кабинета УЗИ:

• стол врача;
• стол для документов;
• шкаф для хранения документов;
• стулья.

Вся мебель, находящаяся в кабинете, должна выдерживать обработку дезинфицирующими растворами, то есть кушетка, стулья, кресло врача должны состоять из стойких к растворам материалов. Что касаемо кресла, на котором располагается врач, то оно должно иметь функцию наклона и смены положения, чтобы обеспечить комфортные условия работы. Кушетка для пациентов должна быть оснащена регулятором высоты для удобства осмотра и проведения манипуляций. Приборы или электрооборудование, влияющие на работу персонала, не должно находится в кабинете.

Аппаратура кабинета ультразвуковой диагностики:

• Компьютер с выходом в интернет.
• Тонометр для измерения артериального давления.
• Аппарат УЗИ.
• Аптечка для оказания первой помощи.
• Ёмкость для отходов бытовых и медицинских.

Что касаемо персонала, то он состоит из двух человек: врач кабинета ультразвуковой диагностики и медицинская сестра (помощник врача).

Располагаются кабинеты УЗИ в поликлиниках, общепрофильных больницах, лечебных центрах узкой направленности, открываются частные кабинеты УЗИ. Ультразвуковое исследование человека получило большое признание среди мировых врачей и занимает ведущую роль среди методов диагностики и профилактики заболеваний.

Лицензирование медицинского кабинета состоит из ряда этапов:

1. Получение экспертного заключения о состоянии кабинета.
2. Получение заключения от органа санэпиднадзора о возможности осуществления медицинской деятельности.
3. Процедура оформления лицензионного разрешения.

Чтобы получить лицензию на мед.кабинет, необходимо предоставить в лицензирующий орган следующие документы:

• учредительные документы (устав, выписка из ЕГРЮЛ, ИНН);
• документы о праве собственности на помещение или договор аренды;
• план БТИ;
• документы, подтверждающие постановку мед.организации на учет в органах статистического наблюдения;
• справки индивидуального предпринимателя о наличии средств для ведения медицинской деятельности;
• документы об образовании медперсонала, свидетельства об аккредитации (сертификат), документы о повышении квалификации;
• приказы руководителя клиники о назначении на должность руководящего состава, копии трудовых договоров с этими сотрудниками;
• регистрационные документы на медоборудование, накладные, сертификаты соответствия;
• приказ руководителя клиники о зачислении медицинского оборудования на баланс организации;
• контракты с сервисными организациями на обслуживание и ремонт медицинских приборов и аппаратов.

Новые требования к уровню образования руководителей медицинской организации

Минздрав РФ предлагает пересмотреть требования к образованию и стажу работы руководителей медицинской организации, заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности и руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности. Для этого формулировки уточнены и приведены в соответствие с действующими нормами Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и профессионального стандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья», утверждённого приказом Минтруда России от 07.11.2017 № 768н.

Новое требование к медицинскому профильному образованию будет касаться только тех руководителей медицинский организаций и структурных подразделений, а также ИП, которые намерены осуществлять доврачебную помощь. Эта категория руководителей должны будут иметь высшее медицинское образование (уровень бакалавриата по направлению подготовки «Сестринское дело») или среднее медицинское образование, а также сертификат специалиста по специальности или свидетельство об аккредитации.

С 1 марта 2021 года вступает силу Приказ Минздрава от 11.12.2020 г. № 1317н

В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ» (Собрание законодательства РФ, 2021, № 23, ст. 4091), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

2. Признать утратившими силу:

• приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 6 мая 2013 г., регистрационный № 28321);
• приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2017 г. № 325н «О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121 н» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 7 июля 2017 г., регистрационный № 47336);
• приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 марта 2019 г. № 155н «О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121 н» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 21 августа 2019 г., регистрационный № 55696).

Сбор, сортировку и транспортировку грязного белья выполняют техслужащие, не допускаются к данному процессу, люди, которые лечат и ухаживают за больными – врачи, медсестры. Сотрудники, которые меняют белье, должны быть обеспечены спецодеждой, которую вместе с простынями и пододеяльниками направляют в стирку. Маску с перчатками обрабатывают дезинфекторами, антисептиками. Собирают грязное белье по палатам в плотные мешки. После смены простыней и наволочек в палате проводят уборку. Белье со следами крови и биологических выделений, дезинфицируют сразу в кладовой, остальные вещи сортируют и упаковывают. По СанПиН медицинских учреждений в 2023 году на тележке упаковки транспортируют в больничную прачечную. Где выполняется стирка в стиральных машинах.

Правила организации деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях

1 настоящие Правила определяют организацию деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и организациях (далее — стоматологический кабинет).

2. Стоматологический кабинет организуется как структурное подразделение стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации либо как структурное подразделение образовательной организации, организации, предприятия.

3. Медицинская помощь в стоматологических кабинетах оказывается врачами- стоматологами, врачами-стоматологами-терапевтами и гигиенистами стоматологическими стоматологического кабинета либо входящими в штат подразделений стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации.

4. При отсутствии стоматологических кабинетов, указанных в пункте 2 настоящих Правил, медицинская помощь обучающимся в образовательных организациях, призывникам в призывных пунктах и сотрудникам предприятий и организаций при стоматологических заболеваниях оказывается в стоматологических поликлиниках или стоматологических отделениях (кабинетах) медицинских организаций.

5. Структура и штатная численность стоматологического кабинета утверждаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

6 на должность заведующего стоматологическим кабинетом назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования), по специальностям «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья».

7 на должность врача-стоматолога стоматологического кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая».

8 на должности специалистов со средним профессиональным (медицинским) образованием назначаются медицинские работники, соответствующие Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, по специальностям «стоматология», «стоматология ортопедическая», «стоматология профилактическая», «сестринское дело».

9. Оснащение стоматологического кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

10. Основными функциями стоматологического кабинета являются:

• выявление заболеваний зубов, пародонта и слизистой оболочки рта, лечение их неосложненных форм и направление пациентов с осложненными формами указанных заболеваний к врачу-стоматологу, врачу-стоматологу-терапевту, врачу-стомато логу-хирургу, врачу-стоматологу-ортопед у, врачу-ортодонту в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение медицинской организации;
• выявление пациентов с зубочелюстно-лицевыми аномалиями и предпосылками их развития, дефектами коронок зубов и зубных рядов с направлением их к врачу-стоматологу соответствующего стоматологического профиля в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение медицинской организации;
• проведение мероприятий по профилактике стоматологических заболеваний, осуществление гигиенического образования и обучения рациональной гигиене рта;
• методическое обеспечение рационального питания с целью профилактики стоматологических заболеваний;
• предоставление информации о деятельности стоматологического кабинета, данных о состоянии стоматологического здоровья обслуживаемого контингента и предложений по организации мероприятий, направленных на укрепление здоровья, руководству медицинской организации, в структуру которого он входит;
• внедрение в клиническую практику современных достижений в области оказания медицинской помощи и проведение анализа эффективности их применения.
• представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.

Общие нормы о проведении УЗИ согласно Проекту Правил

Проектом Правил установлен порядок организации и проведения ультразвуковых диагностических исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике (далее – Медицинская организация).

Примечание:

Обращаем внимание, что в настоящее время правила проведения ультразвуковых диагностических исследований в том или ином цельном виде отсутствуют. Регламентация вопросов, связанных с ультразвуковыми диагностическими исследованиями практически сведена к тому, что отдельные вопросы, связанные с их проведением, упомянуты в рамках некоторых клинических рекомендаций, стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи (например, в Порядке оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нефрология», утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 18.01.2012 № 17н, Порядке оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утв. Приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н) (далее – порядок по акушерству и гинекологии, утв. Приказом № 572н), Порядке оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утв. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 915н и пр.).

Также Главным государственным санитарным врачом РФ 10.08.2007 утверждены «Гигиенические требования к условиям труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые исследования. 2.2.4. Физические факторы производственной среды. 2.2.9. Состояние здоровья работающих в связи с состоянием производственной среды. Руководство Р 2.2.4/2.2.9.2266-07» (далее — СанПиН 2.1.3.2630-10).

Правилами определено, что ультразвуковые диагностические исследования проводятся с целью (п. 2 Проекта Правил):

• Диагностики;
• Своевременного выявления социально значимых и наиболее распространенных заболеваний внутренних органов;
• Выявления скрытых форм заболеваний.

Ультразвуковые диагностические исследования проводятся при наличии медицинских показаний при оказании (п. 3 Проекта Правил):

• Первичной специализированной медико-санитарной помощи;
• Специализированной, в т.ч. высокотехнологичной медицинской помощи;
• Скорой, в т.ч. скорой специализированной медицинской помощи;
• Паллиативной медицинской помощи;
• Медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

К условиям, в которых проводятся ультразвуковые диагностические исследования ‎при оказании медицинской помощи отнесены (п. 4 Проекта Правил):

• Амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
• В дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
• Стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Проведение ультразвуковых диагностических исследований предусмотрено при оказании медицинской помощи в экстренной, неотложной и плановой формах (п. 5 Проекта Правил).

Проектом Правил в п. 6 установлено, что ультразвуковые диагностические исследования при оказании скорой, ‎в т.ч. скорой специализированной, медицинской помощи проводятся ‎в соответствии с правилами организации деятельности стационарного отделения скорой медицинской помощи, а также рекомендуемыми штатными нормативами и стандартом оснащения данного отделения, установленными в Приложениях 9–11 к Порядку оказания скорой, в т.ч. скорой специализированной, медицинской помощи (утв. Приказом Минздрава РФ от 20.06.2013 № 388н).

В свою очередь организация деятельности медицинских организаций, проводящих ультразвуковые диагностические исследования в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, осуществляется в соответствии с Приложениями № 1–6 к Проекту Правил, которыми утверждены:

• Правила ‎организации деятельности кабинета ультразвуковой диагностики (Приложение № 1);
• Рекомендуемые штатные нормативы кабинета ультразвуковой диагностики (Приложение № 2);*
• Стандарт оснащения кабинета ультразвуковой диагностики (Приложение № 3);
• Правила ‎организации деятельности отделения ультразвуковой диагностики (Приложение № 4);
• Рекомендуемые штатные нормативы отделения ультразвуковой диагностики (Приложение № 5);*
• Стандарт оснащения отделения ультразвуковой диагностики (Приложение № 6).

О направлении на проведение УЗИ

В п. 8 Проекта Правил предусмотрено, что ультразвуковые диагностические исследования проводятся ‎по направлению лечащего врача (либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача) с учетом права пациента на выбор медицинской организации.

Перечень сведений, которые должны содержаться в направлении для проведения ультразвукового диагностического исследования установлен в п. 11 и 12 Проекта Правил.

В п. 10 Проекта Правил уточнено, что для проведения ультразвуковых диагностических исследований ‎в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи и медицинской помощи ‎при санаторно-курортном лечении:

• При оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на ультразвуковое диагностическое исследование, которое заполняется разборчиво от руки или ‎в печатном виде, заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки), и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного ‎с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача (фельдшера, акушерки);
• При оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись ‎в листе назначений и их выполнения, содержащемся в медицинской карте стационарного больного (далее – лист назначений), о виде необходимого ультразвукового диагностического исследования или, в случае направления ‎в другую медицинскую организацию, оформляет направление;
• При оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении лечащий врач делает запись в листе назначений, содержащемся в медицинской карте пациента, о виде необходимого ультразвукового диагностического исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет направление.

Стандарт оснащения кабинета врача акушера-гинеколога

Стандарт оснащения врача акушера-гинеколога (Приложение №3 Приказа МЗ РФ № 572н от 01.11.2012)

Кабинеты специализированных приемов (за исключением кабинета врача- гинеколога детского и подросткового возраста, кабинета функциональной диагностики и кабинета ультразвуковой диагностики)

№П/п	НАИМЕНОВАНИЕ

Похожие записи:

• Обновление правил расчета и уплаты страховых взносов в 2023 году
• Правила возврата и обмена товара
• Рабочее время по ТК РФ в 2023 году